國(guó)內(nèi)氨基酸注射液處方中通常使用亞硫酸鹽類(lèi)抗氧劑維持產(chǎn)品穩(wěn)定，但其在臨床上極易誘發(fā)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、肝腎損傷、癌變風(fēng)險(xiǎn)，全球藥品監(jiān)管部門(mén)均鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)改良型的氨基酸系列產(chǎn)品，以解決臨床未滿足需求。

        就在2025年8月27日，湖北久安醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合旗下子公司武漢久安藥業(yè)有限公司、武漢久安藥物研究院有限公司憑借“復(fù)方藥物固態(tài)調(diào)控關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目斬獲一項(xiàng)“湖北省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)”。該項(xiàng)目重點(diǎn)聚焦復(fù)方藥物技術(shù)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新，在改良型復(fù)方氨基酸領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)重大突破，有效解決臨床痛點(diǎn)。其技術(shù)水平在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，全國(guó)范圍內(nèi)具有示范意義。

        “復(fù)方藥物固態(tài)調(diào)控關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目成果的運(yùn)用和實(shí)施，助力久安形成10余個(gè)改良型復(fù)方氨基酸注射液研發(fā)生產(chǎn)管線鏈，截止目前已有三項(xiàng)改良型復(fù)方氨基酸注射液的獲得國(guó)家批準(zhǔn)，其中復(fù)方氨基酸注射液9AA-SF、15AA-SF 均為全球獨(dú)家品種。這些成就不僅體現(xiàn)了技術(shù)創(chuàng)新性、先進(jìn)性和適用性，帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，為該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)，更為我國(guó)的廣大患者提供了更安全、更有效的臨床用藥選擇。
 

        隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，慢性疾病發(fā)病率的持續(xù)攀升以及消費(fèi)者對(duì)營(yíng)養(yǎng)制劑支持、臨床認(rèn)知度的普及，復(fù)方氨基酸注射液的市場(chǎng)需求呈現(xiàn)上升趨勢(shì)

         久安醫(yī)藥生產(chǎn)氨基酸制劑的歷史悠久，最早可以追溯到1989年，與日本味之素聯(lián)合生產(chǎn)中國(guó)第一個(gè)18種復(fù)方氨基酸注射液18AA-V，現(xiàn)有主推產(chǎn)品，18AA-V-SF就是在18AA-V基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性去除亞硫酸鹽（-SF）。目前已獲批18AA-V-SF，9AA-SF，15AA-SF均創(chuàng)新性去除亞硫酸鹽（-SF）

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

        ①臨床更安全：承諾無(wú)因亞硫酸鹽類(lèi)抗氧化劑導(dǎo)致的超敏反應(yīng)的發(fā)生
            有數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，使用含有亞硫酸鹽類(lèi)抗氧化劑的藥品，關(guān)聯(lián)肝腎功能損傷、腦組織損傷甚至癌變誘導(dǎo)，去除亞硫酸鹽類(lèi)抗氧化劑，臨床更安全。
        ②生產(chǎn)工藝創(chuàng)新：不含抗氧劑的復(fù)方氨基酸組合物制備方法&過(guò)度殺滅法滅菌
            有效減緩氧敏/溫敏氨基酸降解速度+提高產(chǎn)品的無(wú)菌保障水平
            去除抗氧劑的同時(shí)保證產(chǎn)品的有效性和質(zhì)量可控性
        ①質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制遠(yuǎn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
            在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(WS1-XG-004-2020) 基礎(chǔ)上首次增加鋁、陰陽(yáng)離子、有關(guān)物質(zhì)等控制項(xiàng)目

         久安醫(yī)藥除了是氨基酸制劑的“鼻祖”，也是技術(shù)領(lǐng)航者。“精制、創(chuàng)新、責(zé)任、共贏” 是我們的理念。復(fù)方藥物固態(tài)調(diào)控關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化不僅突破了 “卡脖子” 難題，更用科技水平守護(hù)公眾健康。